Submissão de Estudos

 

 

Missão e Politica

Objectivos e
  Competências

Composição

História

Fale Connosco

Guidelines

Pareceres

Planos & Relatórios

Referências

Regulamento

Submissão de Estudos

Contactos


Pretende autorização para a realização de um estudo no CHS?

Para que a resposta seja rápida, por favor verifique antes de submeter se o processo inclui todos os documentos necessários.

O processo de submissão de estudo deve incluir os seguintes documentos :

· Solicitação de autorização à Administração do CHS para a realização do estudo
. Carta de solicitação de parecer à CES
· Carta do orientador de formação (nos estudos académicos)
· Parecer favorável do Director de Serviço onde se vai realizar o estudo

· Nome e morada do promotor
· Local e Serviço onde se pretende realizar o estudo
· Nome e morada do Investigador principal
· Nome e morada dos Co-investigadores
· Curriculum vitae dos investigadores

· Comprovativo de notificação à Comissão Nacional de Protecção de Dados (se envolver tratamento de dados pessoais)
· Seguro suportado pelo promotor (no caso de estudo intervencionais)
· Protocolo financeiro (caso existam pagamentos por parte do promotor)

· Folha de informação ao doente / consentimento informado
. Protocolo de estudo (plano de investigação)
. Indicação da versão/data do plano de investigação
· Protocolo datado e assinado pelo promotor
· Protocolo datado e assinado pelo Investigador principal
. Declaração de conflito de interesses dos investigadores

O protocolo de estudo deve incluir:
· Definição do objectivo do estudo
. Data de início e respetiva duração do estudo
. Desenho do estudo
. Modalidade de recrutamento
. Critérios de inclusão e de exclusão
. Número de participantes/Estimativa do tamanho da amostra
· Denominação genérica da droga/dispositivo e sua composição (se aplicável)
. Descrição do tratamento estatístico
· Precauções a observar na realização do estudo (se aplicável)
· Reações adversas previsíveis (se aplicável)
. Informação sobre posterior publicação